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CFDA禁令無緩沖期 或剿滅近四成貼牌保健品

時間:2013-12-23 11:08來源:第一財經日報 作者:第一財經日報 點擊:
作為國務院確立的健康服務業五大支柱產業之一的國內保健品行業,每年約3000億元的巨大市場或將迎來一輪重大洗牌。而日前食藥監總局舉辦的“大健康大未來”高端論壇上,保健品新

【直報網12月23日訊】(第一財經日報報道)作為國務院確立的健康服務業五大支柱產業之一的國內保健品行業,每年約3000億元的巨大市場或將迎來一輪重大洗牌。而日前食藥監總局舉辦的“大健康大未來”高端論壇上,保健品新規被詳細解讀,保健品批號出租亂象導致新規的執行力度加大,中小企業面臨著生存危機,希望通過引進進口產品緩解壓力的方法也受阻擾,但像安利這樣的大企業早早申請獲得批號,成為新規的收益者。

“從明年1月1日起,不得生產、經營和進口貼牌保健食品;一個保健食品的批準文號只能適用于一個產品。”日前,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)安全監管三司副司長張晉京在珠海舉辦的“大健康大未來”高端論壇上表示。

作為保健食品主要監管部門,CFDA在日前出臺了《關于進一步規范保健食品監督管理嚴厲打擊違法違規行為有關事項的公告(征求意見稿)》(下稱《公告》),其中規定,保健食品名稱不得擅自添加其他商標或者商品名;同一批準文號的保健食品標簽應當使用相同的商標;自2014年1月1日起,不得生產、經營和進口貼牌保健食品。

這意味著,在保健食品行業非常普遍的“貼牌”將被叫停,中小保健食品企業無產能依賴貼牌銷售的生存模式也將遭到致命沖擊,而擁有大量批文和產能的大公司將從中受益。

中小企業面臨生存危機

膠原蛋白功效疑云、螺旋藻重金屬超標風波、毒膠囊事件……種種圍繞保健品質量安全的產品風波早已演變為公眾事件,保健品企業與監管部門的壓力也被前所未有地放大。

盡管新規尚未正式出臺,但從生產、經營多個環節杜絕保健食品貼牌的政策方向來看,行業大洗牌在所難免。

今年風波不斷的減肥產品纖麗寶牌玉人膠囊,正是廣東綠瘦健康信息咨詢有限公司(下稱“廣東綠瘦”)的貼牌產品。CFDA數據庫上,纖麗寶牌玉人膠囊“國食健字G20050898”的申請人為西安三奇醫藥科技有限公司(下稱“西安三奇醫藥”),已于2010年12月12日到期。

廣東綠瘦較早前的官方聲明顯示,西安三奇醫藥在保健食品批準文號到期之前,已向CFDA提交了再注冊申請,CFDA于2010年12月10日正式受理并下發了受理通知書,目前此產品批準文號正處于再申報的受理期。根據有關規定,在產品再注冊審查期間,原保健食品批準證書繼續有效,故玉人膠囊正常銷售完全合法合規。

一位熟悉廣東綠瘦的保健食品業內人士告訴《第一財經日報》,廣東綠瘦近年來的業績爆發主要依靠廣告營銷手段,從合作企業購買保健食品的批準文號,重新起名、委托生產企業生產后統一包裝,再進行銷售。但這種“貼牌”式的產品路線為企業長久發展帶來了潛在風險。

近日,廣東綠瘦副總裁楊東山也向記者坦陳,公司去年的銷售額已有4億元,凈利潤有七八千萬元,但今年的市場風波讓公司的營銷費用劇增,幾無利潤可言。“CFDA取消保健食品貼牌的禁令對我們的影響比較大,不過公司早有準備,兩年前我們在湖北省監利縣容城鎮東工業區就開始建設接近6萬平方米的生產基地,明年投產后年產能可達10億元。”楊東山告訴記者。

另外,CFDA《公告》規定,“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態,需定量食用且有每日食用限量的產品,不納入食品生產許可(QS標志)范圍。對聲稱保健功能的上述產品,須獲得保健食品批準文號方可生產和銷售。”

廣州顏如玉醫藥科技有限公司董事長謝易麟告訴本報,目前市面上存在大量以片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態存在的聲稱有保健功能的普通食品,容易誤導消費者。“按照新規,這些未獲得保健食品批號的普通食品,以后的產品形態也必須做出改變才能繼續生產經營,比如現在市場上九成膠原蛋白口服液都沒有藍帽子,那么以后就不能以口服液的形態生產流通了。”

廣州肌言堂生物科技有限公司去年銷售額6000萬元,其中90%來自于該公司的膠原蛋白口服液,但由于沒有保健食品批號,這款在全國屈臣氏、萬寧、大參林熱銷的膠原蛋白口服液,很可能在2014年保健食品新規實施之后面臨下架。

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